Контроль качества, Мониторинг частиц, микробиологический мониторинг | онлайн-семинар
Чтобы получить полную запись вебинара, напишите нам: Tel.\Viber\Telegram\WhatsApp: 📞 +38 095 742 77 98 📞 +38 050 496 06 10 📞 +38 050 388 68 83 📞+380 66 279 18 96 📧 info@sttd.com.ua 🌐 http://sttd.com.ua/
Подписывайтесь на наши социальные сети 👇 💊 Для сотрудников фармпредприятий: 🔹 Сторінка в Facebook | СтТР\ Standards Technologies Development: / sttd.com.ua 🔹 Група у Facebook | GVP. Фармаконагляд: / 990205291331884 🔹 Instagram | Стандарти Технології Розвиток: https://www.instagram.com/sttd.com.ua...
🔹 Telegram-канал | Standards Technologies Development: https://t.me/stdltd
🔹 Група у Telegram | GVP. Фармаконагляд: https://t.me/gvp_training
🔹 Група у Telegram | R&D/Фармразработка/Фармрозробка: https://t.me/STD_RendD
🔹 Група у WhatsApp | GMP\GDP\GxP Навчання: https://chat.whatsapp.com/BvwpoNthXLO...
🔹 LinkedIn | STD Ltd: https://www.linkedin.com/company/ctd-...
🔹 Ютуб / @sttdcomua 🧪Для співробітників лабораторій: 🔹 Сторінка в Facebook | Тренінгова компанія "Лабораторія Якості" : / ql.org.ua 🔹 Група у Facebook | Лабораторія Якості: / 214269478940831 🔹 Група у Facebook | PRO хімію, косметику та nonfood: / 2082625068833429 🔹 Instagram | Лабораторія Якості: https://www.instagram.com/ql.org.ua?i...
🔹 Telegram-канал | Лабораторія якості: https://t.me/qlorgua
🔹 Група у Viber | Тренингова Компанія Лабораторія Якості: https://invite.viber.com/?g2=AQAeYWEa...
🔹 Група у Viber | Школа Мікробіолога: https://invite.viber.com/?g2=AQA0eP%2...
Онлайн-семинар «Контроль качества, Мониторинг частиц, микробиологический мониторинг, Анализ рисков для программы мониторинга микроорганизмов. ЛС. Надлежащая производственная практика. Приложение 1. Производство стерильных ЛС» Автор и ведущий: Шотурма Петр Васильевич – инженер-технолог фармацевтического производства. Общий опыт в фармацевтической отрасли – 23 года, из них 10 лет на производственном предприятии (включая опыт валидации процессов и качества). Провел более 50 экспертиз проектов фармацевтических предприятий, участвовал более чем в 100 аудитах фармацевтических предприятий. С 2007г. преподавал в Государственном учебном центре GMP/GDP, Украина. Нормативная база: действующие правила GMP и гармонизированные подходы, применяемые с учетом и рекомендаций ISPE, PDA. Целевая аудитория: для отдела контроля качества, микробиологов, специалистов отдела обеспечения качества, задействованных в разработке программы микробиологического мониторинга, анализе рисков для программы мониторинга микроорганизмов. Программа • Особенности контроля качества для различных технологий производства стерильных лекарственных средств в свете обновленных требований. • Концепция CCIT, соответствующая GMP. Подход к разработке CCIT для продукта во флаконе, укупоренном пробкой и закатанном колпачком. Рутинное тестирование цельности продукции во флаконах. • Оценка влияния различных факторов при асептическом производстве стерильных лекарственных средств для формирования программы микробиологического мониторинга. Анализ рисков для определения программы микробиологического мониторинга. • Связь контроля качества с CCS. • Онлайн мониторинг частиц и микроорганизмов в свете обновленных требований. • Дискуссия
