Разработка и валидация методики испытания микробиологической чистоты ЛС | онлайн-семинар

Чтобы получить полную запись вебинара, напишите нам: Tel.\Viber\Telegram\WhatsApp: 📞 +38 095 742 77 98 📞 +38 050 496 06 10 📞 +38 050 388 68 83 📧 info@ql.org.ua 🌐 http://ql.org.ua/
Підписуйетсь на наші соціальні мережі 👇 🔹 YouTube-канал |    / @sttdcomua   🔹 Сторінка в Facebook | Тренінгова компанія "Лабораторія Якості":   / ql.org.ua   🔹 Група у Facebook | Лабораторія Якості:   / 214269478940831   🔹 Група у Facebook | PRO хімію, косметику та nonfood:   / 2082625068833429   🔹 Instagram | Лабораторія Якості: https://www.instagram.com/ql.org.ua?i...
🔹 Telegram-канал | Лабораторія якості: https://t.me/qlorgua
🔹 Група у Viber | Тренингова Компанія Лабораторія Якості: https://invite.viber.com/?g2=AQAeYWEa...
🔹 Група у Viber | Школа Мікробіолога: https://invite.viber.com/?g2=AQA0eP%2...
🔹 LinkedIn | Лабораторія Якості: https://www.linkedin.com/company/ql-o...
💊 Для співробітників фармацевтичних підприємств: 🔹 Сторінка у Facebook | СтТР\ Standards Technologies Development:   / sttd.com.ua   🔹 Група у Facebook | GVP. Фармаконагляд:   / 990205291331884   🔹 Instagram | Стандарти Технології Розвиток: https://www.instagram.com/sttd.com.ua...
🔹 Telegram-канал | Standards Technologies Development: https://t.me/stdltd
🔹 Група у Telegram | GVP. Фармаконагляд: https://t.me/gvp_training
🔹 Група у Telegram | R&D/Фармразработка/Фармрозробка: https://t.me/STD_RendD
🔹 Група у WhatsApp | GMP\GDP\GxP Навчання: https://chat.whatsapp.com/BvwpoNthXLO...
🔹 LinkedIn | STD Ltd: https://www.linkedin.com/company/ctd-...
🔹 Ютуб    / @sttdcomua   Приєднуйтесь та будьте в курсі всіх наших новин! 💼🔬🌐 Онлайн-семинар "ГФУ (ЕФ). Разработка и валидация методики испытания микробиологической чистоты лекарственных средств: «идеальный вариант», «ничего не получается», «не знаю с чего начинать» и т.д." 8 академ. часов, 24-25.07.2025 👩‍🔬 Автор и ведущая: Дунай Елена Вячеславовна, к.ф.н., начальник Департамента микробиологических исследований ООО «Научный центр разработок и внедрений», старший научный сотрудник ГП «Украинский научный фармакопейный центр качества лекарственных средств». Программа 1. Проверка пригодности методики испытания микробиологической чистоты: o требования ГФУ и ЕФ, o критерии приемлемости, o что может влиять на результат. 2. Разработка методики испытания микробиологической чистоты: o задачи разработки методики испытания микробиологической чистоты, o что необходимо учесть при разработке:  лекарственная форма,  состав,  нормирование и т.д., o этапы разработки методики испытания микробиологической чистоты:  выбор пробоподготовки образцов с учетом типа образца, лекарственной формы и т.д.,  выбор метода испытания,  постановка экспериментальных исследований с участием микроорганизмов в соответствии с фармакопейными требованиями,  учет и интерпретация результатов экспериментальных исследований,  проблемные вопросы и возможные пути их решения,  ведение сопроводительной первичной документации. o корректное оформление текста методики. 3. Подходы к валидации методики испытания микробиологической чистоты: o валидационные характеристики, o критерии приемлемости, o примеры оформления документации.