PQS, CCS, SA, QRM. Додаток 1 Виробництво стерильних лікарських засобів | онлайн-семінар
Щоб отримати доступ до повного відео, напишіть або зателефонуйте нам: Tel.\Viber\Telegram\WhatsApp: 📞 +38 095 742 77 98 📞 +38 050 496 06 10 📞 +38 050 388 68 83 📞+380 66 279 18 96 📧 info@sttd.com.ua 🌐 http://sttd.com.ua/
Підписуйетсь на наші соціальні мережі 👇 💊 Для співробітників фармацевтичних підприємств: 🔹 Сторінка у Facebook | СтТР\ Standards Technologies Development: / sttd.com.ua 🔹 Група у Facebook | GVP. Фармаконагляд: / 990205291331884 🔹 Instagram | Стандарти Технології Розвиток: https://www.instagram.com/sttd.com.ua...
🔹 Telegram-канал | Standards Technologies Development: https://t.me/stdltd
🔹 Група у Telegram | GVP. Фармаконагляд: https://t.me/gvp_training
🔹 Група у Telegram | R&D/Фармразработка/Фармрозробка: https://t.me/STD_RendD
🔹 Група у WhatsApp | GMP\GDP\GxP Навчання: https://chat.whatsapp.com/BvwpoNthXLO...
🔹 LinkedIn | STD Ltd: https://www.linkedin.com/company/ctd-...
🔹 Ютуб / @sttdcomua 🧪Для співробітників лабораторій: 🔹 Сторінка в Facebook | Тренінгова компанія "Лабораторія Якості": / ql.org.ua 🔹 Група у Facebook | Лабораторія Якості: / 214269478940831 🔹 Група у Facebook | PRO хімію, косметику та nonfood: / 2082625068833429 🔹 Instagram | Лабораторія Якості: https://www.instagram.com/ql.org.ua?i...
🔹 Telegram-канал | Лабораторія якості: https://t.me/qlorgua
🔹 Група у Viber | Тренингова Компанія Лабораторія Якості: https://invite.viber.com/?g2=AQAeYWEa...
🔹 Група у Viber | Школа Мікробіолога: https://invite.viber.com/?g2=AQA0eP%2...
🔹 LinkedIn | Лабораторія Якості: https://www.linkedin.com/company/ql-o...
Приєднуйтесь та будьте в курсі всіх наших новин! 💼🔬🌐 Онлайн-семінар «PQS, CCS, SA, QRM. Лікарські засоби. Належна виробнича практика. Додаток 1 Виробництво стерильних лікарських засобів (оновлені вимоги Додатку 1)» Автор та ведучий: Шотурма Петро Васильович – GMP аудитор та консультант по фармацевтичному виробництву, сертифікований інспектор. Загальний досвід у фармацевтичній галузі – 23 роки, із них 10 років на виробничому підприємстві (включаючи досвід із валідації процесів та забезпечення якості). Провів понад 50 експертиз проєктів фармацевтичних підприємств, брав участь у більш ніж 100 аудитах фармацевтичних підприємств. Із 2007 року викладав у Державному навчальному центрі «GMP/GDP», Україна. Матеріал занять ґрунтується на досвіді консультанта. За основу взяті чинні правила GMP ЄС та гармонізовані підходи, що застосовуються з урахуванням рекомендацій ISPE, PDA. Цільова аудиторія: Рекомендовано для відділів якості, Уповноважених осіб, Спеціалістів виробництва, що задіяні в програмі забезпечення стерильності, розробки Стратегії Контролю Контамінації. Навчальний курс є першим із 12ти модулів, що охоплюють виробництво стерильних лікарських засобів. Кожен із модулей призначений для спеціалістів різних підрозділів. Усі модулі рекомендуються Відділам забезпечення якості, аудиторам, Уповноваженим особам, спеціалістам, що задіяні в розробці та реалізації Стратегії Контролю Забруднення (CCS) тощо. У ході навчання будуть розглянуті як вимоги так і практичні аспекти впровадження. Найбільш жвава дискусія у фармацевтичному середовищі завжди стосується регуляторних очікувань після оновлення Додатку 1 EU GMP. Запропонований автором підхід до визначення пріоритетності впровадження нових вимог заснований на оцінці ризиків для кінцевого споживача лікарського засобу. Програма: 1. Особливості Фармацевтичної Системи Якості для виробника стерильних лікарських засобів (PQS) 2. Прогама забезпечення стерильності (SA) 3. Управління ризиками для якості. Особливості для виробника стерильних лікарських засобів. 4. Практичний підхід до розробки CCS. 5. Уповноважені Особи. Особливості для виробника стерильних лікарських засобів. 6. Дискусія
