Производство стерильных лекарственных средств. Модуль 1. PQS, CCS, SA, QRM | онлайн-семинар
Чтобы получить полную запись онлайн-семинара, напишите нам: Tel.\Viber\Telegram\WhatsApp: +38 095 742 77 98 +38 050 496 06 10 E MAIL: info@sttd.com.ua На сайте: http://sttd.com.ua/
Facebook: / sttd.com.ua Instagram: https://www.instagram.com/sttd.com.ua...
Telegram-канал: «Standards Technologies Development» https://t.me/stdltd
Группа в WhatsApp: «GMP\GDP\GxP Обучение» https://chat.whatsapp.com/BvwpoNthXLO...
Группа Viber: Тренинговая Компания "ЛК" https://invite.viber.com/?g2=AQAeYWEa...
" YouTube: / @sttdcomua Онлайн-практикум «Лекарственные средства. Надлежащая производственная практика. Приложение 1. Производство стерильных лекарственных средств (обновленные требования Приложения 1). Модуль 1. PQS, CCS, SA, QRM» Автор и ведущий: Шотурма Петр Васильевич – инженер-технолог фармацевтического производства. Общий опыт в фармацевтической отрасли – 23 года, из них 10 лет на производственном предприятии (включая опыт валидации процессов и качества). Провел более 50 экспертиз проектов фармацевтических предприятий, участвовал более чем в 100 аудитах фармацевтических предприятий. С 2007г. преподавал в Государственном учебном центре GMP/GDP, Украина. Нормативная база: действующие правила GMP и гармонизированные подходы, применяемые с учетом и рекомендаций ISPE, PDA. Целевая аудитория: для отделов качества, Уполномоченных лиц, Специалистов производства, задействованных в программе обеспечения стерильности, разработки Стратегии Контроля Контаминации (PQS, CCS, SA, QRM). Программа: 1. Особенности фармацевтической системы качества для производителя стерильных лекарственных средств (PQS). 2. Программа обеспечения стерильности (SA). 3. Управление рисками для качества. Особенности для производителя стерильных фармацевтических средств. 4. Практический подход к разработке CCS. Задание для участников. 5. Уполномоченные Лица. Особенности для производителя стерильных фармацевтических средств. 6. Дискуссия. #PQS #CCS #SA #QRM #gxp #gdp #gvp #glp #std #gcp #gmp #обучение #вебинар #онлайн #навчання #фарма #СтандартыТехнологииРазвитие #СтандартиТехнологіїРозвиток #СТР #СтТР #ISO17025 #ЛабораторіяЯкості #std
