Обзоры по качеству (PQR), как инструмент, демонстрирующий неизменный уровень качества | вебинар

Чтобы получить полную запись вебинара, напишите нам: Tel.\Viber\Telegram\WhatsApp: 📞 +38 095 742 77 98 📞 +38 050 496 06 10 📞 +38 050 388 68 83 📞+380 66 279 18 96 📧 info@sttd.com.ua 🌐 http://sttd.com.ua/
Подписывайтесь на наши социальные сети 👇 💊 Для співробітників фармацевтичних підприємств: 🔹 Сторінка у Facebook | СтТР\ Standards Technologies Development:   / sttd.com.ua   🔹 Група у Facebook | GVP. Фармаконагляд:   / 990205291331884   🔹 Instagram | Стандарти Технології Розвиток: https://www.instagram.com/sttd.com.ua...
🔹 Telegram-канал | Standards Technologies Development: https://t.me/stdltd
🔹 Група у Telegram | GVP. Фармаконагляд: https://t.me/gvp_training
🔹 Група у Telegram | R&D/Фармразработка/Фармрозробка: https://t.me/STD_RendD
🔹 Група у WhatsApp | GMP\GDP\GxP Навчання: https://chat.whatsapp.com/BvwpoNthXLO...
🔹 LinkedIn | STD Ltd: https://www.linkedin.com/company/ctd-...
🔹 Ютуб    / @sttdcomua   🧪Для співробітників лабораторій: 🔹 Сторінка в Facebook | Тренінгова компанія "Лабораторія Якості":   / ql.org.ua   🔹 Група у Facebook | Лабораторія Якості:   / 214269478940831   🔹 Група у Facebook | PRO хімію, косметику та nonfood:   / 2082625068833429   🔹 Instagram | Лабораторія Якості: https://www.instagram.com/ql.org.ua?i...
🔹 Telegram-канал | Лабораторія якості: https://t.me/qlorgua
🔹 Група у Viber | Тренингова Компанія Лабораторія Якості: https://invite.viber.com/?g2=AQAeYWEa...
🔹 Група у Viber | Школа Мікробіолога: https://invite.viber.com/?g2=AQA0eP%2...
🔹 LinkedIn | Лабораторія Якості: https://www.linkedin.com/company/ql-o...
онлайн-семинар «Обзоры по качеству (PQR), как инструмент, демонстрирующий неизменный уровень качества продукции, находящейся в сфере ответственности Уполномоченного лица, в рамках актуализированных правил GMP, принципов PQS и рекомендаций PIC\S» Ведущий: Никитюк Валерий Григорьевич — к.ф.н., Ph.D., сертифицированный эксперт / инспектор (аудитор) / тренер GMP/GDP; инспектор, одобренный PIC\S Целевая аудитория: для персонала фармацевтических компаний-производителей, ответственных за эксплуатацию и техническое обслуживание, проведение квалификационных испытаний систем обеспечения участков производства водой фармацевтического качества, а также за соответствующий отборов проб и контроль качества воды для фармацевтических целей Программа • Введение в программу и тему • Понятие надлежащих утилитов как технической основы обеспечения качества фармацевтической продукции при ее производства и управление ними как процессы фармацевтической системы качества (PQS) • Системы воды для фармацевтических целей (WPU – water for pharmaceutical use) • Исходная вода для получения воды для фармацевтических целей – требования современных международных руководств, понятия воды исходной (Source Water) и воды питьевого качества (Potable Water \ Drinking Water), требования к качеству и мониторингам • Вода, применяемая непосредственно для фармацевтических целей (water for pharmaceutical use – WPU) – виды и требования к качеству вода для использования в производстве фармацевтической продукции (PW, HPW, WFI, WPE), воды, как самого фармацевтического продукта, и воды для использования в фармацевтических лабораториях контроля качества • Условия применения разных видов WPU при производстве фармацевтических продуктов (с учетом видов продукции и целей применения), включая актуализированные (2022-2023) требования GMP к производству стерильных лекарственных средств и обновленные руководства по воде для инъекций (WFI) • Способы обработки, системы очистки воды исходной (water purification systems), допустимые методы получения WPU – требования к получению WPU в обновленных и в новых руководствах. Применимые методы для предварительной обработки, допустимые методы для получения воды фармацевтической с необходимыми атрибутами качества. • Системы хранения и распределения WPU (water storage and distribution systems): конструирование, проектирование, надлежащая практика эксплуатации и технического обслуживания систем воды (Good practices for water systems). • Квалификация и валидация систем получения, хранения и распределения WPU, основные фазы в соответствии с требованиями обновленных и новых руководств, последующий непрерывный мониторинг (continuous system monitoring) и обзор систем воды (system reviews) • Необходимые и надлежащие мониторинги систем воды, как технической системы \ утилита, обеспечивающего производство лекарственных средств критической «чистой» средой. Обзоры качества воды фармацевтической и обзоры систем воды • Составляющие надлежащей санитизации системы воды, предупреждение микробной пролиферации, контроль бионагрузки