ГФУ (ЕФ) Биологические испытания. 2.6.1. Стерильность | онлайн-семинар

Чтобы получить полную запись вебинара, напишите нам: Tel.\Viber\Telegram\WhatsApp: 📞 +38 095 742 77 98 📞 +38 050 496 06 10 📞 +38 050 388 68 83 📧 info@ql.org.ua 🌐 http://ql.org.ua/
Подписывайтесь на наши социальные сети 👇 🧪Для співробітників лабораторій: 🔹 Сторінка в Facebook | Тренінгова компанія "Лабораторія Якості":   / ql.org.ua   🔹 Група у Facebook | Лабораторія Якості:   / 214269478940831   🔹 Група у Facebook | PRO хімію, косметику та nonfood:   / 2082625068833429   🔹 Instagram | Лабораторія Якості: https://www.instagram.com/ql.org.ua?i...
🔹 Telegram-канал | Лабораторія якості: https://t.me/qlorgua
🔹 Група у Viber | Тренингова Компанія Лабораторія Якості: https://invite.viber.com/?g2=AQAeYWEa...
🔹 Група у Viber | Школа Мікробіолога: https://invite.viber.com/?g2=AQA0eP%2...
🔹 LinkedIn | Лабораторія Якості: https://www.linkedin.com/company/ql-o...
💊 Для співробітників фармацевтичних підприємств: 🔹 Сторінка у Facebook | СтТР\ Standards Technologies Development:   / sttd.com.ua   🔹 Група у Facebook | GVP. Фармаконагляд:   / 990205291331884   🔹 Instagram | Стандарти Технології Розвиток: https://www.instagram.com/sttd.com.ua...
🔹 Telegram-канал | Standards Technologies Development: https://t.me/stdltd
🔹 Група у Telegram | GVP. Фармаконагляд: https://t.me/gvp_training
🔹 Група у Telegram | R&D/Фармразработка/Фармрозробка: https://t.me/STD_RendD
🔹 Група у WhatsApp | GMP\GDP\GxP Навчання: https://chat.whatsapp.com/BvwpoNthXLO...
🔹 LinkedIn | STD Ltd: https://www.linkedin.com/company/ctd-...
🔹 Ютуб    / @sttdcomua   Приєднуйтесь та будьте в курсі всіх наших новин! 💼🔬🌐 онлайн-семинар "ГФУ (ЕФ) Биологические испытания. 2.6.1. Стерильность: разработка и валидация методики, особенности проведения анализа, учета и интерпретации результатов" 26.06.2025 - 27.06.2025, 8 академических часов 👩‍🔬 Автор и ведущая: Дунай Елена Вячеславовна, к.ф.н., начальник Департамента микробиологических исследований ООО «Научный центр разработок и внедрений», старший научный сотрудник ГП «Украинский научный фармакопейный центр качества лекарственных средств» В ходе вебинара попробуем разобраться в рутинных процедурах и нюансах испытания на стерильность в соответствии с фармакопейными требованиями, рассмотрим процессы от разработки и валидации методики до проведения испытания, учета и интерпретации результатов. Программа 1. Общая процедура проведения испытания. 2. Разработка методики испытания: o задачи разработки методики, что необходимо учесть при разработке (лекарственная форма, состав и т .д.), o этапы разработки (выбор пробоподготовки образца для испытания, выбор метода, экспериментальные исследования, учет и оценка результатов), o проблемные вопросы (затрудненный или невозможный визуальный учет, устойчивые виды микроорганизмов и т. д.). 3. Проверка пригодности методики испытания на стерильность, критерии приемлемости, факторы, влияющие на результат. 4. Подходы к валидации методик (валидационные характеристики, критерии приемлемости, примеры оформления документации). 5. Подготовка к проведению испытания: o требования к окружающей среде, o требования к качеству питательных сред и растворов, контроль качества, o подготовка к проведению испытания. 6. Особенности проведения анализа: o отбор проб, подготовка образца, o посев, инкубация, учет и интерпретация результатов, o проведение испытания, o ведение сопроводительной первичной документации, o оформление результатов, отчетная документация.