Микробиология 2021 Модуль 2 Контроль микробиологической чистоты нестерильных лекарственных средств
Чтобы получить полную запись трансляции, напишите нам: ⠀ Телеграм: https://t.me/Oksana_sttd
На сайте: http://sttd.com.ua/
Facebook: / Instagram: / ⠀ телефоны: +38 044 221 93 83 +38 044 360 91 36 E MAIL: info@sttd.com.ua Вебинар «Микробиология 2021. Модуль 2. Контроль микробиологической чистоты нестерильных лекарственных средств - сравнительный анализ требований ЕР, ГФУ, USP, ГФ РФ, ГФ РБ» Автор и ведущая: Дунай Е.В. - старший научный сотрудник лаборатории фармакопейного анализа ГП «Фармакопейный центр», к.ф.н., начальник департамента микробиологических исследований ООО «Научный центр разработок и внедрений», г. Харьков Целевая аудитория: руководители и сотрудники микробиологических лабораторий, специалисты по качеству. Продолжительность - 8 академических часов. В программе будут рассматриваться вопросы: 1. Нормативная документация, в соответствии с которой проводят контроль микробиологической чистоты лекарственных средств – обзор ведущих Фармакопей. 2. Общая процедура проведения испытания, используемые методы. 3. Требования к условиям проведения анализа, подготовка к проведению испытания. 4. Методика испытания: • оценка корректности методики, • общие подходы к разработке методики, • общие подходы к проверке пригодности методики 5. Проведение испытания: • отбор проб, • подготовка образца, • посев, • инкубация. 6. Учет и интерпретация результатов. 7. Ведение сопутствующей первичной документации.
