Очистка оборудования и помещений в производстве нестерильных лекарственных средств

Чтобы посмотреть полное видео или узнать больше о наших мероприятиях, напишите или позвоните нам: Tel.\viber\telegram\WhatsApp: +38 095 742 77 98 +38 050 496 06 10 E MAIL: info@sttd.com.ua На сайте: http://sttd.com.ua/
Facebook:   / sttd.com.ua   Instagram:   / sttd.com.ua.  . Telegram-канал: «Standards Technologies Development» https://t.me/stdltd
Група у WhatsApp: «GMP\GDP\GxP Обучение» https://chat.whatsapp.com/BvwpoNthXLO...
Группа Viber: Тренинговая Компания "ЛК" https://invite.viber.com/?g2=AQAeYWEa...
" Онлайн-семинар «Очистка оборудования и помещений в производстве нестерильных лекарственных средств. Процедуры очистки, моющие и дезинфицирующие средства, контроль эффективности процедур очистки и документальное оформление» Формат: 1 день, 4 аккадемических часа. Автор и ведущая: Денисова Вита, тренер, консультант по GMP/GDP, аудитор, более 14 лет опыта работы в сфере разработки и внедрения фармацевтической системы качества в соответствии с требованиями GMP Цель: Получение теоретических знаний и практических навыков относительно процесса санитарной подготовки оборудования и помещений в производстве нестерильных лекарственных средств, требований к моющим и дезинфицирующим средства, уборочному инвентарю, методологии проведения различных видов очисток. В ходе вебинара будут предложены примеры составления документов по очистке оборудования и помещений, а также формы записей для регистрации выполненных процедур по очистке. Целевая аудитория: Данный онлайн-семинар будет интересен и полезен для Уполномоченных лиц, руководителей и специалистов отдела обеспечения качества, контроля качества, руководителей и сотрудников производственных подразделений (начальников производств, цехов/участков, мастеров, технологов, аппаратчиков и др. сотрудников, задействованных в производстве), сотрудников инженерно-технического департамента и отдела главного технолога. Программа: 1. Термины и определения относительно вопросов очистки. Актуальность вопросов очистки в производстве нестерильных лекарственных средств. Примеры типовых GMP-несоответствий, связанных с процессами очистки. 2. Общие требования подготовки оборудования и помещений в производстве нестерильных ЛС. 3. Программа санитарной обработки. 4. Технологические среды и инженерные коммуникации. 5. Моющие и дезинфицирующие средства. Уборочный инвентарь. 6. Очистка помещений. Виды очистки, объекты. Пример методологии оценки рисков и присвоения категории помещениям для определения видов и периодичности очисток. 7. Очистка оборудования. Этапы очистки. Виды очисток. 8. Очистка вспомогательного оборудования, тары и инструментов. 9. Контроль эффективности очистки. 10. Документирование процедур очистки. 11. Пример СОП по очистке оборудования.