Управление документацией фармацевтической системы качества (PQS) | онлайн-семинар
Чтобы получить полную запись вебинара, напишите нам: Tel.\Viber\Telegram\WhatsApp: 📞 +38 095 742 77 98 📞 +38 050 496 06 10 📞 +38 050 388 68 83 📞+380 66 279 18 96 📧 info@sttd.com.ua 🌐 http://sttd.com.ua/
Подписывайтесь на наши социальные сети 👇 🔹 Сторінка у Facebook | СтТР\ Standards Technologies Development: / sttd.com.ua 🔹 Група у Facebook | GVP. Фармаконагляд: / 990205291331884 🔹 Instagram | Стандарти Технології Розвиток: https://www.instagram.com/sttd.com.ua...
🔹 Telegram-канал | Standards Technologies Development: https://t.me/stdltd
🔹 Група у Telegram | GVP. Фармаконагляд: https://t.me/gvp_training
🔹 Група у Telegram | R&D/Фармразработка/Фармрозробка: https://t.me/STD_RendD
🔹 Група у WhatsApp | GMP\GDP\GxP Навчання: https://chat.whatsapp.com/BvwpoNthXLO...
🔹 LinkedIn | STD Ltd: https://www.linkedin.com/company/ctd-...
🔹 Ютуб / @sttdcomua 🧪Для співробітників лабораторій: 🔹 Сторінка в Facebook | Тренінгова компанія "Лабораторія Якості": / ql.org.ua 🔹 Група у Facebook | Лабораторія Якості: / 214269478940831 🔹 Група у Facebook | PRO хімію, косметику та nonfood: / 2082625068833429 🔹 Instagram | Лабораторія Якості: https://www.instagram.com/ql.org.ua?i...
🔹 Telegram-канал | Лабораторія якості: https://t.me/qlorgua
🔹 Група у Viber | Тренингова Компанія Лабораторія Якості: https://invite.viber.com/?g2=AQAeYWEa...
🔹 Група у Viber | Школа Мікробіолога: https://invite.viber.com/?g2=AQA0eP%2...
🔹 LinkedIn | Лабораторія Якості: https://www.linkedin.com/company/ql-o...
Приєднуйтесь та будьте в курсі всіх наших новин! 💼🔬🌐 Онлайн-семинар «Управление документацией фармацевтической системы качества (PQS). Актуальные требования GMP/GDP, современные подходы и тенденции разработки документов, практические примеры, регуляторные ожидания» Автор и ведущая: Денисова Вита, тренер, консультант по GMP/GDP, аудитор, более 17 лет опыта работы в сфере разработки и внедрения фармацевтической системы качества в соответствии с требованиями GMP. Цель: Получение теоретических знаний и практических навыков относительно управления документацией фармацевтической системы качества в соответствии с актуальными международными требованиями. Целевая аудитория: Данный вебинар будет интересен и полезен для Уполномоченных лиц, руководителей и специалистов отделов обеспечения качества, контроля качества, руководителей и сотрудников производственных подразделений (начальников производств, цехов/участков, мастеров, технологов,), сотрудников инженерно-технического департамента, отдела главного технолога и других подразделений предприятий, занимающихся производством и/или оптовой реализацией лекарственных средств, аудиторов, а также специалистов ответственных за документацию в фармацевтической компании. Программа 1. Обзор нормативной базы: GMP «Надлежащая производственная практика» / GDP «Надлежащая дистрибуторская практика». 2. Надлежащая система документации как часть Фармацевтической системы качества. Структура, виды документов, общие правила документирования. 3. Управление документацией. Жизненный цикл документа. 4. Практические аспекты разработки эффективных СОП. Чек-лист проверки качества СОП для утверждения. 5. Системы управления данными. 6. Общие принципы целостности данных в согласовании с актуальными интернациональными требованиями. 7. Актуальные требования к целостности данных для бумажных систем. Ожидания регуляторных органов в согласовании с требованиями РИС/S. 8. Принципы целостности данных для аутсорсинговой деятельности (цепь поставок, аудиты производителей/поставщиков). 9. Типичные ошибки в документации: анализ несоответствий по инспекциям. Обзор замечаний и их предупреждение. Внутренние аудиты как инструмент усовершенствования документации.
