Микробиология 2021 Модуль 4 Разработка и проверка пригодности методик

Чтобы получить полную запись трансляции, напишите нам: ⠀ Телеграм: https://t.me/Oksana_sttd
​​​​ На сайте: http://sttd.com.ua/
​​​​ Facebook:   / ​​​​   Instagram:   / sttd.com.ua...​   ⠀ телефоны: +38 044 221 93 83 +38 044 360 91 36 E MAIL: info@sttd.com.ua «Микробиология 2021. Модуль 4. Разработка и проверка пригодности методик испытания микробиологической чистоты в соответствии с ЕР и ГФУ: этапы разработки, возможные пути решения проблем, примеры оформления документации», Дунай Е.В. Автор и ведущая: Дунай Елена Вячеславовна - к.ф.н., начальник департамента микробиологических исследований ООО «Научный центр разработок и внедрений», старший научный сотрудник лаборатории фармакопейного анализа ГП "Украинский научный фармакопейный центр качества лекарственных средств" Формат: 2 дня, 8 ак.часов Целевая аудитория: Руководители микробиологических лабораторий, микробиологи. Будут рассматриваться вопросы: 1. Задачи разработки методики испытания микробиологической чистоты. 2. Что необходимо учесть при разработке: • лекарственная форма, • состав, • нормирование и т.д. 3. Этапы разработки методики испытания микробиологической чистоты: • выбор пробоподготовки образца для испытания, • определение возможности использования метода мембранной фильтрации (там, где это необходимо), • постановка эксперимента в соответствии с требованиями действующих изданий Европейской Фармакопеи и Государственной Фармакопеи Украины, • учет и оценка результатов экспериментальных исследований, • проблемы, возникающие по пути (затруднен или невозможен визуальный учет, устойчивые виды микроорганизмов и т.д.) и возможные пути решения. 4. Проверка пригодности методики испытания микробиологической чистоты. Факторы, влияющие на результат. 5. Как корректно оформить текст методики (какая информация обязательно должна быть в тексте методики испытания микробиологической чистоты). 6. Примеры оформления