Какое программное обеспечение является медизделием (особенности регулирования)?
14 мая 2020 г. компания "Медитэкс" совместно с Фондом "Сколково" провела вебинар, посвященный вопросам регистрации медицинских изделий и медицинского программного обеспечения (ПО). Подробный доклад, посвященный корректировке подходов к регулированию обращения ПО и критериям отнесения такой продукции к медицинским изделиям, представил ведущий специалист компании "Медитэкс" Салман Ашурилаев. Модератором мероприятия выступил генеральный директор нашей компании и эксперт отрасли Андрей Виленский. Содержание доклада: 0:03 - Нововведения в области нормативного регулирования ПО 0:39 - Критерии отнесения ПО к медицинским изделиям (Информационное письмо Росздравнадзора от 30.12.2015 № 01И-2358/15) 3:53 - Примеры программ, которые относятся к медизделиям 7:49 - Примеры программ, которые не относятся к медизделиям 12:26 - Стандарты на медицинское программное обеспечение 14:55 - Экспертное мнение Андрея Виленского по нововведениям в области регулирования медицинского ПО 18:07 - Новости в области медицинского ПО, с использованием искусственного интеллекта Самые актуальные новости МедТехИндустрии: На нашей странице в Facebook - / medtechindustry И Telegram канале - https://teleg.run/MedTechIndustry