3.2. GMP ЕС: принципы надлежащей производственной практики

В данной серии видео мы рассматриваем, как Европейский союз узаконивает принципы и руководства по GMP. С этой целью мы подробно описываем положения Директивы 2003/94/EC, закладывающей принципы и руководства по GMP в отношении лекарственных препаратов и исследуемых лекарственных препаратов для медицинского применения. Она является правовой основой Руководства ЕС по GMP. На основе же Руководства ЕС по GMP составлены российские/евразийские правила GMP. В данном видео мы рассматриваем принципы надлежащей производственной практике лекарственных препаратов и исследуемых лекарственных препаратов для медицинского применения.