Риск-ориентированное мышление в менеджменте качества (ISO 9001:2015/ГОСТ Р ИСО 9001-2015)

Одним из ключевых предназначений системы менеджмента качества является ее функционирование в качестве инструмента предупреждения. По этой причине в международном стандарте ISO 9001:2015 используется риск-ориентированное мышление при формулировании требований к системе менеджмента качества. Международный стандарт ISO 9001:2015 устанавливает требования, чтобы организация понимала свой контекст (условия, в которых она функционирует, см. 4.1 и 4.2), и установила (определила) риски в качестве основы для планирования (см. 6.1) и внедрения процессов системы менеджмента качества (см. 4.4), что будет помогать в определении объема документированной информации. Не все процессы системы менеджмента качества обладают одним и тем же уровнем риска, поэтому организация ответственна за выбор и применение ею различных инструментов и методов, например по IEC 31010 (ГОСТ Р МЭК 31010-2021 или ГОСТ Р 58771-2019) и это нашло отражение в требованиях других пунктов стандарта ISO 9001:2015 (ГОСТ Р ИСО 9001-2015). Таким образом, не существует одного единственного и самого лучшего метода или способа демонстрации применения риск-ориентированного мышления в менеджменте качества. Что влечет за собой разные действия, которые организация осуществляет в качестве реагирования на риск, включая решение о том, фиксировать и сохранять или нет документированную информацию в качестве доказательства определения ею рисков и возможностей.